Weiss R. B., Gill G. G., Hudis C. A.
An On-Site Audit of the South African Trial of High-Dose Chemotherapy for Meta-static Breast Cancer and Associated Publications. J. Clin. Oncol. 2001, 19: 2771-2777
Мета дослідження: У 80-х роках починається активне дослідження ролі высокодозной хіміотерапії (ВДХ) при різних стадіях раку молочної залози (РМЗ). У деяких з них були показані високі результати, однак залишалося незрозумілим, чи дійсно ВДХ перевершує традиційну хіміотерапію або ж це є наслідком ретельного відбору хворих. Відповісти на це питання могли лише рандомізовані дослідження. Результати першого такого дослідження в 1995р доповідає доктор Безвода з ПАР, в яких він показує успіх ВДХ при наявності метастатичного РМЗ. Це послужило посилкою до широкого практичного застосування ВДХ в лікуванні РМЗ в США. Пізніше Безвода публікує «позитивні» результати своїх досліджень з цього питання, результати яких не підтверджуються іншими вченими. У січні 2000р проведений аудит виявляє численні грубі порушення в іншому рандомізованому дослідженні (ад’ювантна хіміотерапія хворих на РМЗ високого ризику), що змусило засумніватися в достовірності раніше повідомлених результатів. У цьому повідомленні висвітлюються основні підсумки перевірки рандомізованого дослідження д-ра Безводы, де 90 хворих метастатичним РМЗ отримували або режим CNV (циклофосфан, мітоксантрон і вінкристин), або ВДХ.
Результати: Із 90 хворих медична документація була виявлена лише для 61 пацієнта. З цих 61 пацієнтів, достатні відомості, що відображають критерії включення, вдалося знайти тільки в історіях хвороби 27 хворих. Лише 25 пацієнтів отримували лікування, за термінами більш і менш збігається з часом їх реєстрації, у 23 з них це була ВДХ. Деталі в терапії сильно варіювали від пацієнта до пацієнта. 9 інших досліджень д-ра Безводы не були схвалені відповідним інститутським комітетом, хоча в публікації це було заявлено.
Висновки: Результати, повідомлені в даному дослідженні, є недостовірними. 9 інших досліджень, опубліковані д-ром Безводой, також скомпрометовані, щонайменше, в одному з положень
