М. Б. Стенина
Дослідження MORE.
Метою даного дослідження було оцінити вплив ралоксифена на частоту виникнення переломів хребта і інших кісток [1]. Однак, завдяки строгому контролю за безпекою дослідження було виявлено зниження частоти розвитку раку молочної залози у групах, що приймали ралоксифен. 7705 жінок постменопаузального віку з ознаками остеопорозу, що не страждають на рак молочної залози, були рандомізовані на три групи:
ралоксифен 60 мг/сут.;
ралоксифен 120 мг/добу. (всього в обох групах ралоксифен брали 5129 осіб);
плацебо (2576 осіб).
Всього серед учасниць дослідження виявлено 77 випадків розвитку раку молочної залози (44 — у групі плацебо і 33 — серед жінок, що приймали ралоксифен); у 61 випадку з 77 мав місце інвазивний рак. Таким чином, зафіксовано зниження ризику розвитку інвазивного раку молочної залози на 72% серед жінок, що приймали ралоксіфен (39 випадків у групі плацебо і 22 — у групах ралоксифена) [2,3].
Dr. Lippmann’s у зв’язку з цим пролити деяке світло на взаємозв’язок між експозицією естрогенів та ризиком виникнення раку молочної залози у цій популяції [4]. Рівень естрадіолу, рівний 12 пкг/ммоль і більше, асоціювався з високою експозицією естрогенів, і група жінок з такими значеннями естрадіолу порівнювалася з тими, у яких цей рівень був менше 12 пкг/ммоль.
Жінки, які отримували плацебо і мали високу експозицію естрогенів мали підвищений ризик розвитку раку молочної залози. Зниження ризику виникнення раку молочної залози при прийомі ралоксифена було більш вираженим у жінок з високою експозицією естрогенів.
Профілактична мастектомія у носіїв мутацій гена DRCA1/2
JG Klijn з колегами з Роттердама [5] повідомили про проспективному дослідженні з оцінки ефективності профілактичної мастектомії в порівнянні з наглядом у групі жінок-носіїв мутацій генів BRCA1 або BRCA2. Зокрема, повідомлені результати тестування в 53 сім’ях з обтяженою спадковістю. Серед 682 здорових осіб з ризиком носійства мутацій 48% жінок (191 з 411) і 22% чоловіків (59 з 271) потребували тестуванні ДНК [6].
Серед жінок з встановленою мутацією в даний час спостерігаються 69 пацієнток після профілактичної мастектомії та 70 жінок без оперативного втручання. При середньому терміні спостереження 2 роки в групі спостереження зафіксовано 8 випадків виникнення раку молочної залози, у групі після мастектомії хворих немає. Таким чином, 5-річна актуриальная захворюваність раком молочної залози становить 0 і 29% відповідно в групах профілактичної мастектомії та спостереження (р=0,02). Статистична значимість відмінностей зберігалася при аналізі підгруп за віком і фактом попередньої оваріоектомії. Автори не змогли пояснити несподівано високу частоту розвитку раку молочної залози у групі спостереження. Подальші результати цього дослідження представляються безсумнівно цікавими.
Література.
1. Ettinger B, Black DM, Mitlak BH, et al. Reduction of vertebral fracture risk in postmenopausal women with osteoporosis treated with raloxifene: results from a 3-year randomized clinical trial. Multiple Outcomes of Raloxifene Evaluation (MORE) Investigators. JAMA. 1999:18;282:637-645.
2. Cauley J, Krueger K, Eckert S, et al. Raloxifene reduces breast cancer risk in postmenopausal women with osteoporosis: 40-month data from the MORE Trial. Program and abstracts of the American Society of Clinical Oncology (ASCO) 35th Annual Meeting; 15-18 May, 1999; Atlanta, Georgia. Abstract 328.
3. Cauley J, Krueger K, Eckert S, et al. Breast cancer risk in postmenopausal women with osteoporosis is reduced with raloxifene treatment: extension of the MORE trial data to a median follow-up of 48 months. Program and abstracts of the ASCO 36th Annual Meeting; May 20-23, 2000; New Orleans, Louisiana. Abstract 336.
4. Lippmann ME, Krueger KA, Eckert S, et al. Indicators of lifetime estrogen exposure: effect on breast cancer incidence and interaction with raloxifene therapy in MORE trial participants. Program and abstracts of the 23rd Annual San Antonio Breast Cancer Symposium; December 6-9, 2000; San Antonio, Texas. Abstract 5. Breast Cancer Res Treat. 2000;64:27.
5. Klijn JG, Verhoog LC, Brekelmans C, et al. Efficacy of prophylactic mastectomy in unaffected BRCA1/2 mutation carriers: First prospective study. Program and abstracts of the 23rd Annual San Antonio Breast Cancer Symposium; December 6-9, 2000; San Antonio, Texas. Abstract 146. Breast Cancer Res Treat. 2000;64:47.
6. Meijers-Heijboer EJ, Verhoog LC, Brekelmans CT et al. Presymptomatic DNA testing and prophylactic surgery in families with a BRCA1 або BRCA2 mutation. Lancet. 2000;355:2015-2020.
