До початку 90-х років вакцинопрофілактика регламентувалася відомчими документами Моз. Першим законом, що містив положення про вакцинацію, з’явився Закон РФ «ПРО санітарно-епідеміологічне благополуччя населення» (1991). Частина 5 статті 24 Закону декларувала, що «для попередження інфекційних захворювань громадян проводяться профілактичні щеплення проти туберкульозу, поліомієліту, дифтерії, кашлюку, кору та правця. Порядок, строки проведення та групи населення, які підлягають щепленням, визначаються МОЗ РФ».
Ці положення одержали розвиток у «Основах законодавства РФ про охорону здоров’я громадян». Стаття 33 надає громадянам право відмовитися від медичного втручання, однак стаття «Надання медичної допомоги без згоди громадян» передбачає таку, якщо вона пов’язана з «проведенням протиепідемічних заходів, регламентованих санітарним законодавством».
У 1998 р. був прийнятий Федеральний закон «Про імунопрофілактики інфекційних хвороб», який зводить імунопрофілактику в ранг державної політики і забезпечує доступність для громадян профілактичних щеплень:
Про безкоштовне проведення щеплень, включених до національного календаря і проводяться за епідемічними показаннями, в організаціях державної та муніципальної систем охорони здоров’я;
- соціальний захист громадян у разі поствакцинальних ускладнень;
- розробку і реалізацію федеральних і регіональних програм вакцинопрофілактики;
- використання ефективних МІБП, забезпечення сучасного рівня їх виробництва і державний контроль якості.
Закон чітко визначає право громадян на:
- отримання від медпрацівників повної та об’єктивної інформації про необхідність щеплення, наслідки відмови від них та можливі ускладнення;
- вибір державних, муніципальних або приватних форм охорони здоров’я;
- безкоштовні щеплення (включені в календар щеплень, і проводяться за епідпоказами), а також медичний огляд, а при необхідності обстеження і лікування в державних і муніципальних організаціях охорони здоров’я;
- соціальний захист при виникненні поствакцинальних ускладнень;
- відмова від профілактичних щеплень.
Останнє положення відповідає Гельсінської Декларації, але воно змушує лікаря активно роз’яснювати батькам небезпека відмови від щеплень дитині, оскільки це порушує її право на життя і здоров’я, проголошене Віденською Декларацією (1993) і Оттавської Декларації про право дитини на здоров’я, прийнятої Всесвітньою медичною асоціацією (1998). Дії лікаря, необґрунтовано відвідного дитини від вакцинації, можуть бути прирівняні до неоказанию їм необхідної медичної допомоги. У разі відмови громадян від профілактичних щеплень Закон передбачає певні права держави; до них відносяться:
- заборону для громадян на виїзд до країн, перебування в яких вимагає конкретних профілактичних щеплень;
- тимчасова відмова у прийомі в освітні і оздоровчі установи у разі виникнення масових інфекційних захворювань чи при загрозі виникнення епідемій;
- відмова у допуску до робіт, виконання яких пов’язане з високим ризиком захворювання на інфекційні хвороби:
