Littlewood T. J., Bajetta E., Nortier J. W. R. et al
J. Clin. Oncol. 2001, 19: 2865-2874
Мета дослідження: В даному рандомізованому, подвійному сліпому, плацебо-контрольованому дослідженні вивчався вплив епоетину альфа на частоту необхідних гемотрансфузій, гематологічні параметри, якість життя у онкологічних хворих з анемією, які отримують неплатиносодержащую хіміотерапію. Одним із завдань дослідження стала спроба виявити зв’язок між збільшенням гемоглобіну і виживаністю.
Пацієнти і методи: 375 хворих злоякісними новоутвореннями взяли участь у дослідженні. Критеріями включення були зниження гемоглобіну ? 10,5 г/дл; або рівень його у межах > 10,5 г/дл і ? 12,0 г/дл, але падає зі швидкістю ? 1,5 г/дл за кожен курс хіміотерапії. Рандомізація здійснювалася у співвідношенні 2:1, хворі отримували эпоэтин альфа 150 — 300 МО/кг (n = 251) або плацебо (n = 124) три рази на тиждень підшкірно протягом 12 — 24 тижнів.
Результати: У порівнянні з плацебо эпоэтин альфа значно знизив потребу в гемотрансфузіях (Р = 0,0057) і приводив до достовірного підвищення гемоглобіну (Р < 0,001). Також спостерігалося достовірне покращення якості життя за всіма показниками, що включає оцінку загальної активності і слабкості (Р < 0,01). Хоча вивчення виживаності не було основним завданням дослідження, порівняння виживаності за Каплана-Мейєру виявило тенденцію до поліпшення виживаності в групі епоетину альфа (Р = 0,13, log-rank test; при регресійному аналізі Коксу відносний ризик становив 1,309 (Р = 0,052). Побічні ефекти в обох групах істотно не розрізнялися.
Висновки: Эпоэтин альфа — безпечний і ефективний препарат для корекції анемії, значно поліпшує якість життя онкологічних хворих, які отримують неплатиносодержащую хіміотерапію. Отримані дані про тенденції до збільшення виживаності хворих повинно вивчатися далі в інших дослідженнях.
